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  • Fycompa®
ADVERTENCIA:

Las personas que han tomado perampanel han desarrollado cambios graves o potencialmente mortales en su comportamiento y salud mental, especialmente en tener mayor hostilidad o agresión hacia los demás. Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquier tipo de enfermedad mental o comportamiento agresivo. Sin embargo, debe saber que es posible que se presenten estos cambios en la salud mental y el comportamiento mientras toma perampanel incluso si nunca ha tenido problemas de salud mental o comportamiento en el pasado. Usted, su familia o el encargado de su cuidado deben llamar a su médico de inmediato si experimenta cualquier cambio en el estado de ánimo, conducta o personalidad durante su tratamiento con perampanel o hasta un mes después de dejar su tratamiento. Su médico controlará cuidadosamente su salud mental durante su tratamiento con perampanel, especialmente cuando empieza a tomar este medicamento y en cualquier momento que se cambie su dosis. Si experimenta alguno de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente: agresión, hostilidad, enojo, ansiedad, irritabilidad, comportamiento sospechoso o desconfiado, y pensar en lastimarse o matar a otras personas, o amenazar o intentar hacerlo. Es posible que su médico disminuya su dosis o suspenda el medicamento.

Su médico o farmacéutico le entregará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con perampanel y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar perampanel.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El perampanel se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de convulsiones en personas mayores de 12 años de edad. El perampanel se encuentra en una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos. Funciona al reducir la actividad eléctrica anormal en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del perampanel es en tabletas para tomarse por la vía oral. Usualmente se toma una vez al día a la hora de dormir. Tome el perampanel aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico u otro proveedor de atención médica que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el perampanel exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Probablemente, su médico le indicará que inicie con una dosis baja de perampanel y que la aumente gradualmente, no más que una vez cada una a dos semanas.

El perampanel puede ser adictivo. No tome una dosis mayor ni con más frecuencia; tampoco lo tome durante un período mayor al que su médico le recetó.

El perampanel puede ayudarle a controlar su condición, pero no la curará. No deje de tomar perampanel sin hablar con su médico. Si deja de tomar el perampanel, sus ataques podrían empeorar. Probablemente, su médico disminuirá su dosis gradualmente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento se puede recetar para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar perampanel,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico al perampanel, a cualquier otro medicamento o a cualquiera de los ingredientes que contienen las tabletas de perampanel. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos; barbitúricos como el fenobarbital y secobarbital (Seconal); medicamentos para las alergias,ansiedad, tos y resfriado, enfermedad mental, y dolor; medicamentos para convulsiones como carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro), oxcarbazepina (Trileptal, Oxtellar), fenitoína (Dilantin, Fhenytek), primidona (Mysoline), y topiramato (Topamax); rifampicina (Rifadin); sedantes; píldoras para dormir; y tranquilizantes. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisarle cuidadosamente para saber si sufre efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también podrían interactuar con el perampanel, así que asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • Debe saber que el perampanel puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras anticonceptivas, parches, aros o implantes) que contienen levonorgestrel. Use otra forma de anticonceptivo mientras toma perampanel. Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro si su anticonceptivo contiene levonorgestrel.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si bebe o ha bebido grandes cantidades de alcohol, si usa o alguna vez ha usado drogas callejeras, o si ha abusado de los medicamentos con receta médica. Además, informe a su médico si tiene o ha tenido enfermedad renal o hepática.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Si queda embarazada mientras toma perampanel, llame a su médico.
  • Debe saber que el perampanel puede causar mareos, desvanecimientos y problemas de coordinación y equilibrio. Esto puede aumentar el riesgo de caídas que pueden causar lesiones graves, especialmente si es un anciano. No conduzca un vehículo, no opere maquinaria ni participe en otras actividades que requieran un estado de alerta o coordinación hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Consulte a su médico sobre el consumo seguro de bebidas alcohólicas mientras toma perampanel. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios del perampanel.
  • Debe saber que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas y puede tener tendencias suicidas (pensar en lastimarse o quitarse la vida o planear o intentar hacerlo) mientras está tomando perampanel. Un pequeño número de adultos y niños mayores de 5 años de edad (aproximadamente 1 de cada 500 personas) que tomaron antiepilépticos como topiramato para tratar diferentes condiciones durante los estudios químicos tuvieron tendencias suicidas durante su tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas inmediatamente después de 1 semana de empezar a tomar el medicamento. Existe un riesgo de que experimente cambios en su salud mental si toma un medicamento anticonvulsivo como el perampanel, pero también puede existir riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su condición. Usted y su médico decidirán si los riesgos de tomar un medicamento anticonvulsivo son mayores que los riesgos de no tomar el medicamento. Usted, su familia o su encargado del cuidado deben llamar a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los síntomas siguientes: ataques de pánico; agitación o inquietud; síntomas de irritabilidad, ansiedad o depresión nuevos o que empeoran; actúa de acuerdo a impulsos peligrosos; dificultad para conciliar el sueño o mantenerse dormido; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía (ánimo frenético, anormalmente emocionado); hablar o pensar acerca de deseos de lastimarse o terminar con su vida; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o ánimo. Asegúrese de que su familia o encargado del cuidado estén enterados de los síntomas que pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No duplique la dosis para compensar la dosis omitida. Si omite más de una dosis, comuníquese con su médico.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El perampanel puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • mareos o sensación de estar girando;
  • somnolencia
  • estreñimiento
  • náusea
  • vómitos
  • aumento de peso
  • irritabilidad
  • debilidad
  • problemas de coordinación
  • dolor muscular o de articulaciones
  • visión borrosa o doble

El perampanel puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes:

  • mareos
  • cambios inusuales en el comportamiento o ánimo
  • agitación
  • comportamiento agresivo
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. El perampanel es una sustancia controlada. Las recetas médicas se pueden volver a surtir solo cierto número de veces; pregunte a su farmaceuta si tiene alguna duda.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2014.