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ADVERTENCIA:

Un reducido número de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de ánimo'') como la desvenlafaxina durante estudios clínicos, presentaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar dichos trastornos. Sin embargo, los expertos no saben con exactitud cuál es la magnitud de este riesgo y hasta qué punto debe tenérselo en cuenta al decidir si un niño o adolescente debe tomar o no un antidepresivo. En general, los menores de 18 años de edad no deben tomar desvenlafaxina, pero en algunos casos, el médico puede decidir que la desvenlafaxina es el medicamento más indicado para tratar la enfermedad de un niño o adolescente.

Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de modos inesperados cuando toma desvenlafaxina u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto mayor de 24 años. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo debe llamar de inmediato al médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: aparición o empeoramiento de la depresión; pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; o excitación frenética anormal. Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

Su proveedor de atención médica querrá verle con frecuencia mientras esté tomando desvenlafaxina, sobre todo al principio del tratamiento. No falte a ninguna cita en el consultorio de su médico.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) cuando comience el tratamiento con desvenlafaxina. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren todas las dudas. También puede conseguir la Guía del medicamento en el sitio de Internet de la FDA: Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o la persona encargada de cuidarlo deben hablar con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su enfermedad con un antidepresivo u otros tratamientos. También deben hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su enfermedad. Tenga presente que padecer de depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que usted desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es mayor si usted o algún familiar tienen o han tenido trastorno bipolar (cambios de estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal) o manía (estado de ánimo frenético y anormalmente excitado), o han pensado o intentado suicidarse. Hable con el médico sobre su afección, los síntomas y sus antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La desvenlafaxina se usa para tratar la depresión. La desvenlafaxina pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina y la norepinefrina (SNRI, por sus siglas en inglés). Actúa aumentando las cantidades de serotonina y norepinefrina, dos sustancias naturales del cerebro que ayudan a mantener el equilibrio mental.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la desvenlafaxina es en tabletas de liberación prolongada (acción prolongada) para administrarse por vía oral. Suele tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Tome la desvenlafaxina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la desvenlafaxina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las tabletas enteras, con abundante agua; no las parta, ni las mastique, ni las aplaste ni las disuelva.

La desvenlafaxina controla la depresión, pero no la cura. Quizás transcurran varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la desvenlafaxina. Siga tomando la desvenlafaxina aunque se sienta bien. No deje de tomar la desvenlafaxina sin consultar a su médico. Es probable que el médico opte por disminuir gradualmente la dosis. Si deja de tomar súbitamente la desvenlafaxina, puede sufrir síntomas de abstinencia como mareos, náuseas, dolor de cabeza, irritabilidad, dificultad para dormir o para permanecer dormido, diarrea, ansiedad, cansancio extremo, sueños extraños o sudoración. Avísele a su médico si tiene cualquier de estos síntomas mientras está disminuyendo su dosis de desvenlafaxina o poco después de dejar de tomarla.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar desvenlafaxina,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la desvenlafaxina, a la venlafaxina (Effexor) o a otros medicamentos.
  • dígale a su médico si está tomando algún inhibidor de la monoamino oxidasa (MAO), como isocarboxazida (Marplan), linezolida (Zyvox), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o si dejó de tomar cualquiera de esos medicamentos en los últimos 14 días. Posiblemente su médico le diga que no debe tomar desvenlafaxina. Si deja de tomar desvenlafaxina, su médico le dirá que debe esperar al menos 7 días antes de empezar a tomar un inhibidor de la MAO.
  • tenga presente que la desvenlafaxina es muy similar a otro SNRI, la venlafaxina (Effexor). No debe tomar estos medicamentos al mismo tiempo.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta o vitaminas está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); determinados antifúngicos, como el itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); amiodarona (Cordarone, Pacerone); aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés), como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); claritromicina (Biaxin); diuréticos ('water pills'); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para la ansiedad, la enfermedad mental o las convulsiones; el azul de metileno; determinados medicamentos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) y ritonavir (Norvir); medicamentos para la migraña, como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); midazolam; nefazodona; sedantes; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); otros SNRI, como duloxetina (Cymbalta); sibutramina (Meridia); píldoras para dormir; tramadol (Ultram); tranquilizantes; y antidepresivos tricíclicos, como amitriptilina, amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil) y trimipramina (Surmontil); es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos pueden interactuar también con la desvenlafaxina, así que no olvide decirle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, incluso los que no aparecen en esta lista.
  • dígale a su médico qué productos herbarios y suplementos nutricionales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan y triptófano.
  • dígale a su médico si consume o ha consumido drogas ilegales o ha abusado de los medicamentos con receta. Dígale también a su médico si tuvo recientemente un ataque al corazón y si tiene o ha tenido: problemas de sangrado; un accidente cerebrovascular; presión arterial alta; colesterol o triglicéridos altos (grasas en sangre); glaucoma (una enfermedad ocular); hipertensión ocular (una afección que puede generar glaucoma); convulsiones; bajos niveles de sodio en sangre; o enfermedad del corazón, el riñón o el hígado.
  • Informe a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma desvenlafaxina, llame a su médico. La desvenlafaxina puede provocar problemas en los recién nacidos después del nacimiento si se toma durante los últimos meses de embarazo.
  • si le van a hacer una cirugía, incluso una cirugía dental, dígale a su médico o a su dentista que está tomando desvenlafaxina.
  • tenga presente que la desvenlafaxina puede causar somnolencia. Evite conducir vehículos u operar maquinarias hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • pregúntele a su médico si puede consumir bebidas alcohólicas sin riesgo mientras está tomando desvenlafaxina. El alcohol puede empeorar los efectos secundarios de la desvenlafaxina.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, salte la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La desvenlafaxina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • estreñimiento
  • pérdida del apetito
  • sequedad en la boca
  • mareos
  • cansancio extremo
  • sueños inusuales
  • bostezos
  • sudoración
  • temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo
  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en parte del cuerpo
  • dilatación de las pupilas (círculos negros en el centro de los ojos)
  • visión borrosa
  • cambios en el deseo o en la capacidad sexual
  • dificultad para orinar

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • sarpullido
  • urticaria
  • inflamación
  • dificultad para respirar
  • latidos cardíacos rápidos
  • tos
  • dolor en el pecho
  • fiebre
  • coma (pérdida del conocimiento por largo tiempo)
  • convulsiones
  • alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen)
  • fiebre, sudoración, confusión, latidos cardíacos rápidos o irregulares y rigidez muscular intensa
  • sangrado o moretones anormales
  • sangrado nasal
  • manchitas rojas o moradas en la piel
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • dificultad para concentrarse
  • problemas de memoria
  • confusión
  • debilidad
  • problemas de coordinación
  • mayor tendencia a caerse
  • desvanecimiento

La desvenlafaxina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros:

  • dolor de cabeza
  • vómitos
  • agitación
  • mareos
  • náuseas
  • estreñimiento
  • diarrea
  • sequedad en la boca
  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en parte del cuerpo
  • latidos cardíacos rápidos
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico le tome la presión arterial con frecuencia y quizás ordene ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo a la desvenlafaxina.

Las tabletas de liberación prolongada no se disuelven en el estómago después de tragarlas. Liberan lentamente el medicamento mientras recorren el aparato digestivo. Posiblemente vea la cubierta de la tableta en las heces. Esto es normal y no significa que no haya recibido la dosis completa del medicamento.

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Enero 2012.