Nombre(s) comercial(es):
  • Chantix®
ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

ADVERTENCIA:

Algunas personas han tenido cambios en el comportamiento, hostilidad, agitación, estado de ánimo depresivo y pensamientos suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo) al tomar vareniclina. No está claro de qué manera incide la vareniclina en la aparición de estos cambios en el estado de ánimo, dado que las personas que dejan de fumar con o sin medicamentos pueden experimentar cambios en su salud mental debido a la abstinencia de nicotina. No obstante, algunos de estos síntomas se presentaron en personas que tomaban vareniclina y seguían fumando. Algunas personas tuvieron estos síntomas cuando empezaron a tomar vareniclina, y otras los desarrollaron después de varias semanas de tratamiento o después de dejar de tomar vareniclina. Estos síntomas se han presentado en personas sin antecedentes de enfermedad mental y han empeorado en personas que ya tenían una enfermedad mental. Dígale a su médico si tiene o ha tenido depresión, trastorno bipolar (cambios en el estado de ánimo que oscilan entre la depresión y la excitación anormal), esquizofrenia (enfermedad mental que provoca pensamientos perturbados o inusuales, pérdida del interés en la vida y emociones intensas o inapropiadas) u otras enfermedades mentales. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar vareniclina y llame a su médico de inmediato: pensamientos o acciones suicidas; aparición o empeoramiento de depresión, ansiedad o ataques de pánico; agitación; intranquilidad; enojo o comportamiento violento; actuar de manera peligrosa; manía (estado de ánimo anormalmente excitado, y frenético, o hablar); pensamientos o sensaciones anormales; alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen); sensación de que las personas están en contra de usted; sentir confusión; o algún otro cambio repentino o inusual en el comportamiento, el pensamiento o el estado de ánimo. Cerciórese de que sus familiares o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo. Su médico lo vigilará estrechamente hasta que sus síntomas mejoren.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar su tratamiento con vareniclina y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés): ( Web Site).

Consulte a su médico sobre los riesgos y los beneficios de tomar vareniclina.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La vareniclina se usa para ayudar a las personas a dejar de fumar junto con la educación y el asesoramiento.. La vareniclina pertenece a una clase de medicamentos llamados adyuvantes para dejar de fumar. Actúa bloqueando los efectos placenteros de la nicotina (al fumar) en el cerebro.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la vareniclina es en tabletas para administrarse por vía oral. Suele tomarse una o dos veces al día, con un vaso lleno de agua (8 ounces [240 mL]) y después de comer. Tome la vareniclina aproximadamente a la misma hora todos los días. Si está tomando vareniclina dos veces al día, tome una dosis por la mañana y una por la noche. Siga atentamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la vareniclina según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es posible que su médico le recete, al principio, una dosis baja de vareniclina y la aumente en forma gradual durante la primera semana de tratamiento.

Fije una fecha para dejar de fumar y empiece a tomar vareniclina 1 semana antes de esa fecha. Puede seguir fumando durante esa primera semana, de tratamiento con vareniclina pero debe dejar de hacerlo en la fecha establecida. Alternativamente, usted puede comenzar a tomar vareniclina y luego dejar de fumar entre los 8-35 días después de comenzar el tratamiento con vareniclina.

Quizás transcurran varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la vareniclina. Es posible que tenga una recaída y vuelva a fumar durante su tratamiento. Aun en ese caso, es posible que usted deje de fumar. Siga tomando la vareniclina y redoble su esfuerzo para no fumar.

Es probable que tenga que tomar vareniclina durante 12 semanas. Si dejó de fumar por completo al concluir las 12 semanas, quizás su médico le recomiende seguir tomando vareniclina otras 12 semanas. Eso podría ayudarlo a no recaer en el hábito de fumar.

Si no pudo dejar de fumar una vez transcurridas las 12 semanas, hable con su médico. Su médico puede tratar de ayudarlo a entender por qué no pudo lograrlo y a hacer planes para que vuelva a intentarlo.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar la vareniclina,

  • dígale a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la vareniclina o a algún otro medicamento.
  • dígale a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin); insulina; otros medicamentos para ayudarlo a dejar de fumar, como bupropión (Wellbutrin, Zyban) y gomas de mascar, inhaladores, paletas, aerosoles nasales o parches cutáneos de nicotina; y teofilina (Theo-24). Quizás su médico necesite cambiar las dosis de alguno de sus medicamentos una vez que usted deje de fumar.
  • dígale a su médico si ha tenido síntomas de abstinencia cuando trató de dejar de fumar en el pasado o ha tenido alguna enfermedad corazón, vasos sanguíneos, o del riñón.
  • dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está tomando vareniclina, llame a su médico.
  • tenga en cuenta que la vareniclina puede causarle somnolencia, mareos o dificultad para concentrarse o perder el conocimiento. Se han informado casos de accidentes de tránsito, cuasi accidentes y otros tipos de lesiones en personas que tomaban vareniclina. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo lo afecta este medicamento.
  • pídale a su médico orientación e información escrita que le ayude a dejar de fumar. Sus probabilidades de dejar de fumar durante el tratamiento con vareniclina son mayores si cuenta con información y el apoyo de su médico.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La vareniclina puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • náuseas
  • estreñimiento
  • gases
  • vómitos
  • acidez estomacal
  • sabor desagradable en la boca
  • aumento o disminución del apetito
  • dificultad para dormir o para permanecer dormido
  • sueños o pesadillas inusuales
  • somnolencia
  • dolor de cabeza

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o PRECAUCIONES ESPECIALES, deje de tomar vareniclina y llame a su médico de inmediato:

  • inflamación de la cara, garganta, lengua, labios, encías, ojos, cuello, manos, brazos, pies, tobillos o piernass
  • ronquera
  • dificultad para tragar o respirar
  • sarpullido
  • hinchazón, enrojecimiento, descamación o ampollas en la piel
  • ampollas en la boca
  • dolor, opresión o presión en el pecho
  • dolor o malestar en uno o ambos brazos, espalda, cuello, mandíbula o el estómago
  • dificultad para mover los brazos o las piernas
  • falta de aliento
  • sudor
  • náuseas, vómitos o mareos
  • lentitud o dificultad para hablar
  • debilidad o entumecimiento súbitos de un brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo
  • dolor en las pantorrillas al caminar

En los estudios clínicos, las personas que tomaron vareniclina fueron más propensos a tener un ataque al corazón, un derrame cerebral, o otros problemas graves en el corazón o los vasos sanguíneos que las personas que no recibieron este medicamento. Sin embargo, las personas que fuman también tienen un mayor riesgo de desarrollar estos problemas. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar vareniclina, especialmente si usted tiene o ha tenido enfermedades al corazón o enfermedad vascular.

La vareniclina puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita con su médico.

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2013.