Nombre(s) comercial(es):
  • Alidrin®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Amidrine®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Duradrin®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Epidrin®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • I.D.A.®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Iso-Acetazone®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Isocom®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Midchlor®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Midrin®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migquin®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migran-A®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migrapap®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migratine®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migrazone®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Migrex®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Mitride®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
  • Va-zone®(como combinación de productos que contiene mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol)¶
ADVERTENCIA:

Mucato de isometepteno, dicloralfenazona y paracetamol ya no estará disponible en los EE.UU. después de enero 2011. Si actualmente está usando mucato de isometepteno, dicloralfenazona y paracetamol, usted debe llamar a su doctor para discutir el cambio a otro tratamiento.

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

[Posted 01/13/2011]ISSUE:FDA notified healthcare professionals that it has asked drug manufacturers to limit the strength of acetaminophen in prescription drug products, predominantly combinations of acetaminophen and opioids, to 325 mg per tablet, capsule, or other dosage unit, making these products safer for patients. This action will help to reduce the risk of severe liver injury and allergic reactions associated with acetaminophen. A Boxed Warning highlighting the potential for severe liver injury and a Warning highlighting the potential for allergic reactions (swelling of the face, mouth, and throat, difficulty breathing, itching, or rash) will be added to the label of all prescription drug products that contain acetaminophen.

BACKGROUND:Acetaminophen, one of the most commonly used drugs in the United States, is widely and effectively used in both prescription and over-the-counter (OTC) products to reduce pain and fever. Examples of prescription products that contain acetaminophen include hydrocodone with acetaminophen (Vicodin, Lortab), and oxycodone with acetaminophen (Tylox, Percocet). OTC products containing acetaminophen (e.g., Tylenol) are not affected by this action. Information about the potential for liver injury is already required on the label for OTC products containing acetaminophen. FDA is continuing to evaluate ways to reduce the risk of acetaminophen related liver injury from OTC products. No drug shortages are expected, because the 3-year implementation period should permit adequate time for necessary reformulations.

RECOMMENDATION:Healthcare professionals were reminded to advise patients not to exceed the acetaminophen maximum total daily dose (4 grams/day), and not to drink alcohol while taking acetaminophen-containing medications.

Healthcare professionals were encouraged to inform patients that there is no immediate danger to patients who take these combination pain medications, and patients should continue to take them as directed by their health care provider. The Drug Safety Communication provides additional information for healthcare professionals, information for patients, a data summary and a list of all affected products. For more information visit the FDA website at: Web Siteand Web Site.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de este medicamento se usa para aliviar las migrañas y las cefaleas producidas por la tensión. Impide que los vasos sanguíneos de la cabeza se ensanchen provocado las cefaleas.

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La combinación de mucato de isometepteno, dicloralfenazona y paracetamol viene envasada en forma de cápsulas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma al sentir los primeros síntomas de la cefalea y después, según sea necesario. No tome más de cinco cápsulas cada 12 horas o más de 8 cápsulas por día. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar este medicamento:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al mucato de isometepteno, dicloralfenazona, paracetamol o a otros medicamentos.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción está tomando, especialmente antihistamínicos, inhibidores de MAO [fenelzina (Nardil) y tranilcipromina (Parnate)], medicamentos para la depresión como clorpromazina (Thorazine), pastillas para dormir, tranquilizantes y vitaminas.
  • dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido enfermedades al corazón, riñón o hígado; glaucoma; hipertensión; o problemas a las arterias.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • este medicamento puede provocar somnolencia (sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará este medicamento.
  • el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Este medicamento se toma según sea necesario. Si su doctor le ha dicho que tome este medicamento de manera regular, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

Aunque los efectos secundarios de este medicamento no son comunes, podrían llegar a presentarse. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece:

  • somnolencia (sueño)

Si usted presenta el siguiente síntoma, llame a su doctor de inmediato:

  • sarpullido (erupciones en la piel)

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

¶Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2012.