Nombre(s) comercial(es):
  • Osphena®
ADVERTENCIA:

Tomar ospemifeno puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer del endometrio (cáncer uterino [matriz]). Informe a su médico si tiene o ha tenido cáncer o si tiene sangrado vaginal anormal. Su médico podría indicarle que no tome ospemifeno. Si tiene sangrado vaginal inusual mientras esté tomando ospemifeno, llame inmediatamente a su médico.

Tomar ospemifeno también puede aumentar el riesgo de apoplejía y coágulos sanguíneos. Informe a su médico si fuma o si tiene o ha tenido apoplejía, un coágulo sanguíneo en las piernas o pulmones, hipertensión arterial, niveles altos de colesterol o grasas en la sangre, diabetes, enfermedad cardíaca o lupus (una afección en la que el cuerpo ataca a sus propios tejidos causando daño e hinchazón). Su médico podría indicarle que no tome ospemifeno. Hable con su médico cada 3 a 6 meses para decidir si debe seguir tomando este medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ospemifeno se usa para tratar cambios debidos a la menopausia (''cambio de vida'', el final de los períodos menstruales) que ocurren en la vagina y alrededor de ella que pueden causar dolor durante las relaciones sexuales. El ospemifeno pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas. Funciona reemplazando el estrógeno que normalmente produce el cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El ospemifeno viene en forma de tabletas orales. Usualmente se toma con los alimentos una vez al día. Tome el ospemifeno aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el ospemifeno exactamente como se indica. No tome ni más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le indica la receta de su médico.

El ospemifeno ayuda a controlar los síntomas de la menopausia que pueden causar dolor durante las relaciones sexuales, pero no curan. Continúe tomándolo aunque se sienta bien. No deje de tomar el ospemifeno sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar ospemifeno,

  • indique a su médico o farmacéutico si es alérgico al ospemifeno o a alguno de los ingredientes que contienen los comprimidos de ospemifeno. Pida a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • informe a su médico y farmaceuta qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antimicóticos como itraconazol (Sporanox), fluconazol (Diflucan), ketoconazol (Nizoral);claritromicina (Biaxin); estrógenos como (Premarin); agonistas/antagonistas de estrógenos como tamoxifeno (Nolvadex); medicamentos para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) como indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra), saquinavir (Fortovase, Invirase); nefazodona; o rifampin (Rifadin, Rimactane, en Rifamate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad hepática.
  • informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. El ospemifeno puede causar daños fetales. Si queda embarazada mientras toma ospemifeno, llame a su médico de inmediato.
  • Si va a someterse a una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando ospemifeno.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la próxima dosis, no tome la dosis que omitió y continúe con su dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ospemifeno puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • sofocos o bochornos
  • secreción vaginal
  • espasmos musculares
  • sudoración aumentada

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:

  • cambios en la visión
  • dificultad o lentitud al hablar
  • dolor de cabeza intenso y súbito
  • dolor de pecho o piernas con o sin falta de aliento, debilidad y fatiga

El ospemifeno puede causar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at Web Site] or by phone [1-800-332-1088].

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños.Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmacéutico sobre la forma adecuada de desechar su medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Octubre 2013.