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  • Xeljanz®
ADVERTENCIA:

El uso de tofacitinib puede disminuir su capacidad de combatir la infección y aumentar el riesgo de contraer una infección grave, incluyendo infecciones por hongos, bacterias o virus que pueden propagarse a todo el cuerpo. Puede que sea necesario tratar estas infecciones en un hospital y pueden causar la muerte. Informe a su médico si contrae a menudo cualquier tipo de infección o si piensa que puede tener algún tipo de infección ahora. Esto incluye infecciones menores (como cortadas o heridas abiertas), infecciones que aparecen y desaparecen (como las aftas bucales) y las infecciones crónicas que no desaparecen. Informe a su médico si padece o ha padecido diabetes, infección del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), o cualquier otra condición que afecte su sistema inmune. También debe informar al médico si vive o ha vivido en áreas como Ohio o los valles del río Mississippi donde las infecciones por hongos son más comunes. Pregunte a su médico si no está seguro si estas infecciones son comunes en su área. Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos que disminuyen el sistema inmune como los siguientes: abatacept (Orencia): adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatioprina (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotrexato (Rheumatrex, Trexall); rituximab (Rituxan); esteroides incluyendo dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona (Prelone), y prednisona; tacrolimus (Prograf); y tocilizumab (Actemra).

Su médico vigilará si tiene algún signo de infección durante y después de su tratamiento. Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas antes de empezar su tratamiento o si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas durante o al poco tiempo de empezar su tratamiento, llame a su médico inmediatamente: fiebre; sudoración; escalofríos; dolores musculares; tos; dificultad para respirar; pérdida de peso; piel caliente, roja o adolorida; heridas sobre la piel; micción frecuente o dolorosa, o cansancio excesivo.

Puede que se tenga una infección por tuberculosis (TB, una infección pulmonar grave) y que no muestre ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el uso de tofacitinib puede hacer que la infección sea más grave y causar que desarrolle síntomas. Antes de comenzar el tratamiento con tofacitinib, su médico realizará una prueba cutánea para ver si tiene una infección inactiva de TB. Si es necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de empezar a usar tofacitinib. Informe a su médico si tiene o ha tenido TB, si ha visitado o ha vivido en un país donde la TB es común o si ha estado cerca de alguien que tiene TB. Si tiene cualquiera de los siguientes síntomas de TB o si desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento, llame de inmediato al médico: tos, tos con moco sanguinolento;pérdida de peso, pérdida del tono muscular, o fiebre.

Tomar tofacitinib puede aumentar el riesgo de que desarrolle linfoma (cáncer que comienza en las células del sistema inmunológico) u otros tipos de cáncer. Algunas personas que tomaron tofacitinib con otros medicamentos, después de haber tenido un trasplante de riñón desarrollaron una condición que causa que el cuerpo produzca demasiados glóbulos blancos. Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió algún tipo de cáncer o si tuvo un trasplante de riñón.

Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie el tratamiento con tofacitinib y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información atentamente y pregunte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El tofacitinib se utiliza solo o con otros medicamentos para tratar la artritis reumatoide (condición en la que el cuerpo ataca a sus propias articulaciones ocasionando dolor, inflamación y pérdida de la función) en adultos que no pueden ser tratados solo con metotrexato (Rheumatrex, Trexall). El tofacitinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa Janus (JAK). Funciona al disminuir la actividad del sistema inmune.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del tofacitinib es en forma de tabletas orales. Usualmente se toma con o sin alimentos dos veces al día. Tome tofacitinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome el tofacitinib exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.

Sus síntomas pueden mejorar tan pronto como 2 semanas después de comenzar a tomar tofacitinib, pero puede tardar 3 a 6 meses antes de que sienta el beneficio total del medicamento. Hable con su médico sobre cómo el tofacitinib funcionará para usted.

El tofacitinib puede ayudar a controlar su afección, pero no lo va a curar. Continúe tomando tofacitinib aunque se sienta bien. No deje de tomar el tofacitinib sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar tofacitinib,

  • indique a su médico y farmacéutico si es alérgico al tofacitinib, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contiene tofacitinib en tabletas. Pregunte a su farmacéutico o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos medicamentos antivirales como fluconazole (Diflucan), itraconazol (Sporanox), y ketoconazol (Nizoral); aspirina y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) como ibuprofeno (Advil, Motrin) y naxopreno (Aleve, Naprosyn); carbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Equetro); claritromicina (Biaxin); ciertos medicamentos para el VIH, incluyendo indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), y ritonavir (Norvir, en Kaletra); nefazodona; fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifabutina (Mycobutin); rifampicina (Rimactane, en Rifamate, en Rifater)Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar atentamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene dolor de estómago que no se ha diagnosticado o si tiene o alguna vez ha tenido úlceras (heridas en el revestimiento del estómago o el intestino), diverticulitis (inflamación de la mucosa del intestino grueso), enfermedad del hígado incluyendo Hepatitis B o Hepatitis C, o enfermedad renal.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma tofacitinib, llame a su médico.
  • Informe a su médico si ha recibido recientemente o está programado para recibir alguna vacuna. Si necesita alguna vacuna, es posible que tenga que recibir la vacuna y luego esperar algún tiempo antes de empezar el tratamiento con tofacitinib. No se vacune durante el tratamiento sin consultar con su médico.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Hable con su médico sobre comer toronja y tomar jugo de toronja mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la siguiente dosis, omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El tofacitinib puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas es fuerte o no desaparece:

  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • congestión o secreción nasal

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dolor de estómago, especialmente si viene junto con fiebre y diarrea o estreñimiento
  • color amarillo de la piel o los ojos
  • pérdida de apetito
  • orina oscura
  • deposiciones de color arcilla
  • vómitos
  • salpullido
  • piel pálida
  • dificultad para respirar

El tofacitinib puede aumentar sus niveles de colesterol en sangre. Su médico ordenará pruebas para controlar sus niveles de colesterol durante el tratamiento. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar este medicamento.

El tofacitinib puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con el farmacéutico sobre la forma adecuada para desechar el medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Asista a todas las citas con su médico y en el laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo al tofacitinib.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmacéutico cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Junio 2013.