Nombre(s) comercial(es):
  • Truvada®(como combinación de productos que contiene emtricitabina, tenofovir)
ADVERTENCIA:

Emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar daño que representa un peligro para la vida del hígado y una afección que potencialmente representa un peligro para la vida conocida como acidosis láctica (acumulación de ácido láctico en la sangre) cuando se utilizan solos o en combinación con otros medicamentos que tratan el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA). Informe a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna enfermedad del hígado.Si experimenta algunos de los síntomas siguientes, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia: náusea; vómitos; dolor en la parte derecha superior de su estómago; pérdida del apetito; síntomas parecidos a los de un resfriado; cansancio extremo; sangrado o moretones inusuales; debilidad; mareo; desvanecimiento; ritmo cardíaco rápido o irregular; problemas para respirar; orina de color amarillo oscuro o marrón; heces de color claro; tono amarillento de la piel o los ojos; sensación de frío, especialmente en los brazos o piernas; o dolor muscular que es diferente de cualquier dolor muscular que usualmente experimenta.

Emtricitabina y tenofovir no se deben usar para tratar la infección por el virus de la hepatitis B (HBV; una infección continua del hígado). Informe a su médico si tiene o cree que tiene HBV. Es posible que su médico le haga unas pruebas para saber si tiene HBV antes de empezar su tratamiento con emtricitabina y tenofovir. Si tiene HBV y toma emtricitabina y tenofovir, es posible que su afección empeore repentinamente cuando deje de tomar emtricitabina y tenofovir. Su médico le examinará y ordenará pruebas de laboratorio regularmente por varios meses después de dejar de tomar emtricitabina y tenofovir para ver si su HBV ha empeorado.

Si está tomando emtricitabina y tenofovir para ayudar a prevenir que contraiga el VIH, su médico le hará una prueba para ver si tiene VIH antes de que empiece el tratamiento. Informe a su médico si tiene algunos de los síntomas siguientes durante el último mes o si tiene alguno de los siguientes síntomas mientras toma emtricitabina y tenofovir para ayudar a prevenir que contraiga el VIH: fiebre, cansancio, dolor de articulaciones o músculos, salpullido, sudoración excesiva, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, dolor de garganta, cuello inflamado o inflamación en el área de la ingle. Informe a su médico si cree que ha estado expuesto al VIH. La emtricitabina y tenofovir no siempre previenen el VIH. Su médico le pedirá que se haga pruebas de VIH al menos cada 3 meses mientras está tomando emtricitabina y tenofovir para ver si se ha infectado con VIH. Emtricitabina y tenofovir solo se deben usar en combinación con otros medicamentos para tratar el VIH. Si la emtricitabina y tenofovir se usan solos para tratar el VIH, su afección puede ser más difícil de tratar.

Cumpla con todas las citas con su médico y con las del laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas para comprobar la respuesta de su cuerpo a la emtricitabina y tenofovir.

Su médico o farmaceuta le darán la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con emtricitabina y tenofovir y cada vez que vuelva a surtir su receta médica. Lea la información cuidadosamente y pregunte a su médico o farmaceuta si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

Hable con su médico sobre los riesgos de tomar emtricitabina y tenofovir.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La combinación de emtricitabina y tenofovir se utiliza junto con otros medicamentos para tratar el VIH en pacientes mayores de 12 años de edad. También se utiliza junto con relaciones sexuales seguras para ayudar a prevenir que los pacientes, quienes están en alto riesgo, se contagien con VIH. La emtricitabina y tenofovir se encuentran en la clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la transcriptasa inversa de los nucleótidos y nucleósidos (NRTI). Estos funcionan reduciendo la propagación del VIH en el cuerpo. Aunque la emtricitabina y tenofovir no curarán el VIH, estos medicamentos pueden reducir su probabilidad de desarrollar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y enfermedades relacionadas con el VIH como graves infecciones o cáncer. Tomar estos medicamentos junto con relaciones sexuales seguras y hacer otros cambios en el estilo de vida pueden disminuir el riesgo de contraer o transmitir el virus del VIH a otras personas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de laa combinación de emtricitabina y tenofovir esen tabletas para administrarse vía oral. Usualmente se toma con o sin alimentos una vez al día. Tome emtricitabina y tenofovir aproximadamente a la misma hora todos los días.Siga cuidadosamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmaceuta que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome emtricitabina y tenofovir exactamente como se indica. No tome más ni menos del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le receta su médico.

Continúe tomando la emtricitabina y tenofovir incluso si se siente bien. No deje de tomar la emtricitabina y tenofovir sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida a su médico o farmaceuta más información.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar emtricitabina y tenofovir,

  • indique a su médico y farmaceuta si es alérgico a la emtricitabina y tenofovir, a cualquier otro medicamento o alguno de los ingredientes que contienen las tabletas de emtricitabina y tenofovir. Pregunte a su farmaceuta o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico y farmaceuta qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos de hierbas está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: medicamentos antivirales como aciclovir (Zovirax), adefovir (Hepsera), cidofovir (Vistide), ganciclovir (Cytovene, Vitasert), valaciclovir (Valtrex) y valganciclovir (Valcyte); didanosina (Videx) u otros medicamentos para VIH o SIDA incluyendo atazanavir (Reyataz), emtricitabina (Emtriva, en Atripla, en Complera, en Truvada), lamivudina (Epivir, en Combivir, en Epzicom, en Trizivir), lopinavir y ritonavir (Kaletra) y tenofovir (Viread, en Atripla, en Truvada). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar cuidadosamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico si sufre o alguna vez ha sufrido alguna de las condiciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, problemas óseos, cualquier tipo de infección que no se quita o que viene y va como la tuberculosis (TB; un tipo de infección de los pulmones) o citomegalovirus (CMV; una infección viral que puede ocasionar síntomas en los pacientes con sistemas inmunes débiles) o enfermedad renal.
  • Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma emtricitabina y tenofovir, llame a su médico. No debe amamantar si está infectada con VIH o si está tomando emtricitabina y tenofovir.
  • Debe estar consciente de que su grasa corporal podría aumentar o moverse a diferentes áreas de su cuerpo, como la parte superior de su espalda, cuello (''joroba de búfalo''), pecho y alrededor de su estómago. Es posible que observe una pérdida de grasa corporal de su cara, piernas y brazos.
  • Debe saber que mientras está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, su sistema inmune puede volverse más fuerte y empezar a combatir otras infecciones que ya estaban en su cuerpo. Esto puede ocasionar que presente síntomas de esas infecciones. Si tiene síntomas nuevos o que empeoran en cualquier momento durante su tratamiento con emtricitabina y tenofovir, asegúrese de informarlo a su médico.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde ese día. No tome más de una dosis al día. No tome una dosis doble para compensar la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas son fuertes o no desaparecen:

  • depresión
  • ansiedad
  • dificultad para conciliar el sueño o permanecer despierto
  • sueño inusual
  • cambios en el color de la piel, especialmente en las palmas de las manos o en las plantas de los pies
  • dolor, ardor u hormigueo en las manos o pies
  • acidez
  • pérdida de peso

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • inflamación del rostro, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o parte inferior de las piernas
  • carraspera
  • dificultad para tragar o respirar
  • micción disminuida
  • micción dolorosa, difícil o frecuente
  • dolor en los huesos

Emtricitabina y tenofovir pueden ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmaceuta sobre la forma adecuada para desechar su medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmaceuta cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Noviembre 2012.