Nombre(s) comercial(es):
  • Remeron®
  • Remeron®SolTab®
ADVERTENCIA:

Un pequeño número de niños, adolescentes y de adultos jóvenes (hasta 24 años de edad) que tomaron antidepresivos (elevadores del estado de ánimo) como mirtazapina durante estudios clínicos tuvieron tendencias suicidas (pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden tener mayores probabilidades de tener tendencias suicidas que los niños, adolescentes y adultos jóvenes que no toman antidepresivos para tratar estos trastornos. Sin embargo los expertos no están seguros sobre cuán grande es el riesgo y hasta qué punto este riesgo debería ser considerado en la decisión de si el niño o adolescente debería tomar antidepresivos. Los niños menores de 18 años normalmente no deberían tomar mirtazapina, pero en algunos casos, el doctor podrá decir si la mirtazapina es el mejor medicamento para tratar sus trastornos.

Usted debería saber que su salud mental puede cambiar de manera inesperada cuando toma mirtazapina u otros antidepresivos, incluso si es un adulto mayor de 24 años de edad. Usted puede desarrollar tendencias suicidas, especialmente al comienzo de su tratamiento y en cualquier momento en que su dosis es incrementada o disminuida. Usted, su familia o la persona que lo cuida, debe llamar a su doctor de inmediato si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas: depresión nueva o que empeora; pensar en provocarse daño o en suicidarse, o en planear o intentar el suicidio; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para quedarse o permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; inquietud grave; y excitación frenética anormal. Asegúrese de que su familia o la persona que lo cuida sepa qué síntomas podrían ser graves de forma que puedan llamar a su doctor cuando usted no está en condiciones de procurar tratamiento.

Su proveedor de asistencia médica deseará verlo a menudo mientras usted toma mirtazapina, especialmente al comienzo del tratamiento. Asegúrese de cumplir con todas las citas con su doctor.

Su doctor o farmacéutico le proveerá la hoja con información impresa del fabricante para el paciente (guía del medicamento) cuando usted comience el tratamiento con mirtazapina. Lea cuidadosamente la información y consulte a su doctor o farmacéutico sobre cualquier duda que tenga. Usted también puede obtener la ''guía del medicamento'' en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés): Web Site.

Más allá de su edad, antes de comenzar a tomar antidepresivos, usted, sus padres, o la persona que lo cuida deberían conversar con su doctor sobre los riesgos y beneficios de tratar su trastorno con un antidepresivo o con otro tratamiento. Usted también debería conversar sobre los riesgos y beneficios de no tratar su trastorno y saber que tener depresión u otra enfermedad mental incrementa sustancialmente los riesgos de que desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de deprimido a anormalmente excitado) o manías (estado de ánimo anormalmente excitado, frenético) o si ha pensando o intentado suicidarse. Converse con su doctor sobre su trastorno, síntomas, y su historial médico y el de su familia. Usted y su doctor decidirán qué tipo de tratamiento es el adecuado en su caso.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La mirtazapina, se usa para tratar la depresión. Pertenece a una clase de medicamentos llamados antidepresivos. Funciona al aumentar ciertos tipos de actividades en el cerebro para mantener el equilibrio mental.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La mirtazapina viene envasada en forma de tabletas regulares y de tabletas solubles para tomar por vía oral. Por lo general se toma una vez al día a la hora de acostarse. Puede tomarse con o sin alimentos. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Para tomar mirtazapina soluble, abra el paquete con manos secas y colóquese la tableta en la lengua. La tableta se disolverá en la lengua y puede tragarse con saliva. No se necesita tomar agua para tomar las tabletas que se disuelven. Una vez que la tableta se extrae del paquete, no puede volverse a guardar. No divida las tabletas solubles de mirtazapina.

Podría tomar varias semanas o más tiempo para que sienta los beneficios completos de la mirtazapina. Siga tomando este medicamento aunque se sienta bien. No deje de tomar este medicamento sin antes conversar con su doctor. Su doctor probablemente reducirá la dosis en forma gradual.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a tomar mirtazapina:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico a la mirtazapina, a otros medicamentos, o con cualquiera de los ingredientes de las tabletas de mirtazapina o tabletas desintegrantes. Pregúntele a su médico oa su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • Dígale a su médico si usted está tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (MAO) como isocarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), azul de metileno, fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar), y tranilcipromina (Parnate) o si dejó de tomar un inhibidor de MAO en los últimos 14 días (dos semanas). Su doctor probablemente le va decir que no tome mirtazapina. Si interrumpe el tratamiento con mirtazapina, debe esperar al menos 14 días antes de comenzar a tomar un inhibidor de MAO.
  • dígale a su doctor ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin, Jantoven); antidepresivos como la amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina, imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); ciertos antimicóticos como ketoconazol (Nizoral); buspirona; carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, otros);cimetidina (Tagamet); diazepam (Valium); eritromicina (E.E.S., E-mycin, Erythrocin); fentanilo (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis, otros); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para las migrañas, tales como almotriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) y zolmitriptán (Zomig); ciertos medicamentos para tratar el VIH;medicamentos para la ansiedad y convulsiones; nefazodona; fenitoína (Dilantin); rifampicina (Rimactane, Rifadin, en Rifater, en Rifamate); sedantes; inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil, Pexeva) y sertralina (Zoloft); los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN), como la desvenlafaxina (Pristiq), duloxetina (Cymbalta) y venlafaxina (Effexor); pastillas para dormir;tramadol (Ultram); y tranquilizantes. Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan y triptófano.
  • dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido un ataque cardíaco, presión arterial baja, enfermedades al corazón, al riñon, o al hígado, o colesterol alto.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • si va a ser sometido a cualquier cirugía, incluyendo la dental, dígale al doctor o dentista que usted está tomando mirtazapina.
  • usted debe saber que este medicamento puede provocar somnolencia (sueño). No conduzca automóviles ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo lo afectará.
  • recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia provocada por este medicamento.
  • si usted tiene fenilcetonuria (PKU, por su sigla en inglés; una condición hereditaria en la cual se desarrollará un retraso mental si no se sigue un régimen alimenticio específico), debe saber que las tabletas desintegrables contienen fenilalanina.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su doctor le indique de otro modo, continúe con su régimen de alimentación normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es hora para la siguiente, sáltese aquella que no tomó y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La mirtazapina puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o no desaparece:

  • somnolencia (sueño)
  • mareos
  • ansiedad
  • confusión
  • aumento de peso y del apetito
  • sequedad en la boca
  • constipación
  • náuseas
  • vómitos

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIAS, llame a su doctor de inmediato o recibir tratamiento médico de emergencia:

  • síntomas similares a los de la gripe, fiebre, escalofríos, dolor de garganta, heridas en la boca u otros signos de infección
  • dolor en el pecho
  • ritmo cardíaco más rápido que lo normal
  • crisis convulsivas

La mirtazapina puede causar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema extraño mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la mirtazapina.

No deje que otras personas tomen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar esta prescripción.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2013.