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ADVERTENCIA:

Una pequeña cantidad de niños, adolescentes y adultos jóvenes (de hasta 24 años) que tomaron antidepresivos (''elevadores del estado de ánimo''), como nefazodona, durante estudios clínicos desarrollaron tendencias suicidas (pensar en hacerse daño o quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo). Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos para tratar la depresión u otras enfermedades mentales pueden ser más propensos a desarrollar tendencias suicidas que aquellos que no toman antidepresivos para tratar estas afecciones. Sin embargo, también existen riesgos cuando la depresión no se trata en niños y adolescentes. Hable con el médico de su hijo sobre estos riesgos y si su hijo deberá tomar un antidepresivo. Normalmente, los niños menores de 18 años no deben tomar nefazodona, pero, en algunos casos, un médico puede decidir que la nefazodona es el mejor medicamento para tratar la afección de un niño.

Tenga en cuenta que su salud mental puede cambiar de maneras inesperadas cuando toma nefazodona u otros antidepresivos, incluso si usted es un adulto de más de 24 años. Puede desarrollar tendencias suicidas, sobre todo al comienzo del tratamiento y cada vez que la dosis aumente o disminuya. Usted, su familia o la persona encargada de cuidarlo deben llamar a su médico de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas: aparición de depresión o empeoramiento de la depresión existente; pensar en hacerse daño o en quitarse la vida, o planear o intentar hacerlo; preocupación extrema; agitación; ataques de pánico; dificultad para dormir o para permanecer dormido; comportamiento agresivo; irritabilidad; actuar sin pensar; intranquilidad intensa; y excitación frenética anormal. Cerciórese de que su familia o la persona encargada de cuidarlo sepan qué síntomas pueden ser graves, de modo que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por sí mismo.

Su proveedor de atención médica querrá verlo con frecuencia mientras esté tomando la nefazodona, especialmente al comienzo de su tratamiento. No falte a ninguna cita en el consultorio de su médico.

El médico o el farmacéutico le proporcionarán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del Medicamento) cuando inicie su tratamiento con nefazodona. Lea detenidamente la información y pídales a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede obtener la Guía del Medicamento en el sitio de Internet de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés): Web Site.

Independientemente de su edad, antes de tomar un antidepresivo, usted, uno de sus padres o la persona encargada de cuidarlo deben hablar con su médico sobre los riesgos y los beneficios de tratar su afección con un antidepresivo o con otros tratamientos. También debe hablar sobre los riesgos y los beneficios de no tratar su afección. Tenga en cuenta que tener depresión u otra enfermedad mental aumenta considerablemente el riesgo de que usted desarrolle tendencias suicidas. Este riesgo es más alto si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido trastorno bipolar (estado de ánimo que cambia de depresión a excitación anormal) o manía (estado de ánimo anormalmente excitado y frenético) o ha pensado acerca del suicidio o ha intentado suicidarse. Hable con su médico sobre su afección, sus síntomas y los antecedentes médicos personales y familiares. Usted y su médico decidirán qué tipo de tratamiento es el indicado en su caso.

La nefazodona puede provocar daños en el hígado, que pueden ser graves o poner la vida en riesgo. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del hígado. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: náuseas, vómitos, pérdida del apetito, cansancio extremo, falta de energía, coloración amarillenta en la piel o los ojos, sangrado o moretones anormales, orina de color oscuro, dolor en la parte superior derecha del abdomen o síntomas parecidos a los de la gripe.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su médico ordene determinadas pruebas para ver cómo está respondiendo su cuerpo a la nefazodona.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La nefazodona se usa para tratar la depresión. La nefazodona pertenece a una clase de medicamentos llamados moduladores de serotonina. Actúa elevando las cantidades de determinadas sustancias naturales presentes en el cerebro, que son necesarias para mantener el equilibrio mental.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la nefazodona es en tabletas para administrarse por vía oral. Por lo general se toma dos veces al día, con o sin alimentos. Tome la nefazodona aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado, y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome la nefazodona según lo indicado. No aumente ni disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Es posible que su médico le recete al principio una dosis baja de nefazodona y aumente su dosis en forma gradual hasta no más de una vez cada semana.

Podrían transcurrir varias semanas o más antes de que sienta el beneficio total de la nefazodona. Siga tomando la nefazodona aunque se sienta bien. No deje de tomar la nefazodona sin consultar a su médico. Si su médico le dice que deje de tomar la nefazodona, es probable que su médico quiera disminuir su dosis en forma gradual.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar nefazodona:

  • Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a la nefazodona, a la trazodona (Desyrel) o a cualquier otro medicamento.
  • Informe a su médico si está tomando astemizol (Hismanal) (no se vende en los EE. UU.), carbamazepina (Tegretol), cisaprida (Propulsid) (no se vende en los EE. UU.), pimozida (Orap), terfenadina (Seldane) (no se vende en los EE. UU.); o triazolam (Halcion). Es probable que su médico le diga que no tome nefazodona.
  • Informe a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: alprazolam (Xanax), anticoagulantes (''diluyentes de la sangre''), como warfarina (Coumadin); buspirona (BuSpar); medicamentos reductores del colesterol (estatinas), como atorvastatina (Lipitor), lovastatina (Mevacor) y simvastatina (Zocor); ciclosporina (Neoral, Sandimmune); digoxina (Lanoxin); haloperidol (Haldol); medicamentos para la presión arterial alta, medicamentos para las convulsiones, medicamentos para tratar la ansiedad; relajantes musculares; propranolol (Inderal); sedantes; píldoras para dormir; tacrolimús (Prograf);o tranquilizantes. Si ha dejado de tomar fluoxetina (Prozac, Sarafem) recientemente, es posible que su médico le diga que espere varias semanas antes de comenzar a tomar nefazodona. Informe también a su médico o a su farmacéutico si está tomando los siguientes medicamentos o si dejó de tomarlos en el término de las últimas dos semanas: inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO, por sus siglas en inglés), como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, EMSAM, Zelapar) o tranilcipromina (Parnate). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido convulsiones; un ataque cardíaco, dolor en el pecho, un accidente cerebrovascular u otros tipos de enfermedades del corazón.
  • Informe a su médico si está embarazada, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma nefazodona, llame a su médico.
  • Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando nefazodona.
  • tenga en cuenta que este medicamento puede causarle somnolencia o afectar su buen juicio, su capacidad para pensar o sus habilidades motrices. No conduzca vehículos ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
  • Evite beber alcohol mientras está tomando nefazodona.
  • Tenga en cuenta que la nefazodona puede provocarle mareos, aturdimiento y desvanecimiento si se levanta demasiado rápido después de estar acostado. Esto es más común cuando empieza a tomar la nefazodona. Para ayudar a evitar este problema, levántese de la cama lentamente y apoye los pies en el piso durante unos minutos antes de ponerse de pie.
  • Tenga en cuenta que la diarrea, los vómitos, no beber suficiente cantidad de líquido y la sudoración abundante pueden provocar una disminución de la presión arterial, lo que puede provocar aturdimiento y desvanecimiento. Informe a su médico si tiene alguno de estos problemas o si estos aparecen durante su tratamiento.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La nefazodona puede provocar efectos secundarios. Llame a su médico si cualquiera de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • dificultad para concentrarse
  • sequedad en la boca
  • acidez estomacal
  • rubor o sensación de calor
  • dolor, ardor, entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies
  • estreñimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de los siguientes síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:

  • sarpullido
  • urticaria
  • comezón
  • dificultad para respirar o tragar
  • inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • ronquera
  • latidos cardíacos lentos
  • problemas de memoria
  • visión borrosa o cambios en la visión
  • confusión
  • convulsiones
  • erección dolorosa del pene, que dura más de 4 horas

La nefazodona puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está tomando este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los síntomas de sobredosis pueden incluir, entre otros, los siguientes:

  • náuseas
  • vómitos
  • somnolencia
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

¶Este producto de marca ya no está en el mercado. Las alternativas genéricas pueden estar disponibles.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2014.