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  • Arzerra®
ADVERTENCIA:

La siguiente importante información de seguridad, sobre ésta medicina, es proporcionada por el programa Alerta Médica (MedWatch) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Esta información no está disponible en Español, pero la versión en Inglés de la Alerta Médica está incluida para su uso.

ADVERTENCIA:

Es posible que tenga hepatitis B (un virus que infecta el hígado y puede provocar daños graves en el hígado), pero que no presente ningún síntoma de la enfermedad. En este caso, el ofatumumab inyectable puede aumentar el riesgo de que su infección se agrave o ser potencialmente mortal y de que los síntomas aparezcan. Dígale a su médico si tiene o ha tenido hepatitis B. Su médico le ordenará análisis de sangre para ver si tiene una infección por hepatitis B inactiva. De ser necesario, su médico le dará medicamentos para tratar esta infección antes de que comience y durante la terapia con ofatumumab inyectable. Su médico lo vigilará para detectar signos de hepatitis B durante y por varios meses después de su tratamiento. Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas durante su tratamiento o después de este: cansancio excesivo, coloración amarillenta en la piel o los ojos, pérdida del apetito, náuseas o vómitos, dolores musculares, dolor de estómago, o orina de color oscuro.

Algunos personas que recibieron ofatumumab inyectable desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML, por sus siglas en inglés; una infección poco común del cerebro que no es tratable, prevenible ni curable y que, generalmente, es causa de muerte o de discapacidad grave). Si tiene alguno de los siguientes síntomas, llame a su médico inmediatamente: cambios nuevos o repentinos al pensar o confusión, mareos, pérdida del equilibrio, dificultad para hablar o para caminar, cambios nuevos o repentinos de la visión, o otros síntomas inusuales que se desarrollan repentinamente.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver cómo responde su cuerpo al ofatumumab inyectable.

Consulte a su médico sobre los riesgos de usar ofatumumab inyectable.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El ofatumumab inyectable se usa para tratar la leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés; un tipo de cáncer de los glóbulos blancos) en adultos que no mejoraron después del tratamiento con fludarabina (Fludara) y alemtuzumab (Campath). El ofatumumab inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Actúa destruyendo las células cancerosas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del ofatumumab inyectable es en una solución (líquido) que un médico o una enfermera mezclan con un líquido e inyectan por vía intravenosa (en una vena) en un consultorio médico o en una clínica. Suele inyectarse una vez a la semana durante 8 semanas; luego, una vez al mes durante 4 meses.

Es posible que su médico deba interrumpir su tratamiento si usted presenta determinados efectos secundarios. De 30 minutos a 2 horas antes de recibir cada dosis de ofatumumab inyectable, su médico le administrará otros medicamentos para prevenir o tratar determinados efectos secundarios. No olvide informarle a su médico cómo se siente durante su tratamiento con ofatumumab inyectable.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de recibir ofatumumab inyectable,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ofatumumab, a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del ofatumumab inyectable. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.
  • dígale a su médico si tiene o ha tenido enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD, por sus siglas en inglés; un grupo de enfermedades que afectan los pulmones y las vías respiratorias) o hepatitis B (un virus que infecta el hígado y que puede provocar daños graves en el hígado o cáncer de hígado).
  • dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está recibiendo ofatumumab inyectable, llame a su médico.
  • si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está recibiendo ofatumumab inyectable.
  • pregúntele a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con ofatumumab. No se aplique ninguna vacuna sin consultar a su médico mientras esté en tratamiento.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El ofatumumab inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

  • espasmos musculares
  • congestión o escurrimiento nasal
  • estornudos
  • diarrea
  • dolor de cabeza
  • dificultad para dormir

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas o los que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

  • dificultad para respirar o tragar
  • sudoración excesivo
  • inflamación de la cara, la garganta, la lengua, los labios, los ojos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
  • ronquera
  • enrojecimiento súbito de la cara, el cuello o la parte superior del pecho
  • debilidad
  • sangrado o moretones anormales
  • palidez
  • pequeñas manchas rojas, redondas y aplanadas debajo de la piel
  • sarpullido
  • urticaria
  • fiebre, escalofríos, tos, dolor de garganta u otros signos de infección
  • dolor en los brazos, la espalda, el cuello, o la mandíbula
  • dolor en el pecho
  • látido del corazón rápido
  • desvanecimiento

El ofatumumab inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras está recibiendo este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Hágale a su farmacéutico todas las preguntas que tenga acerca del ofatumumab inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Febrero 2014.