Nombre(s) comercial(es):
  • Multaq®
ADVERTENCIA:

No debe tomar dronedarona si tiene insuficiencia cardíaca grave. La dronedarona puede aumentar el riesgo de muerte en las personas que sufren insuficiencia cardíaca grave. Informe a su médico si tiene insuficiencia cardíaca lo suficientemente grave como para ocasionarle dificultad para respirar mientras está en reposo, después de hacer un poco de ejercicio o después de cualquier actividad física. Además, indique a su médico si ha estado hospitalizado por insuficiencia cardíaca durante el último mes, incluso si ya se siente mejor. Su médico no le recetará dronedarona.

No debe tomar dronedarona si tiene fibrilación auricular (un trastorno del ritmo cardíaco que puede ocasionar que los latidos cardíacos sean rápidos e irregulares) que no se puede o no podrá regresar al ritmo cardíaco normal. La dronedarona puede aumentar el riesgo de muerte, apoplejía y la necesidad de hospitalización en el caso de las personas con fibrilación auricular permanente. Su médico revisará su ritmo cardíaco al menos cada 3 meses mientras está tomando dronedarona. Llame a su médico de inmediato si su ritmo cardíaco se acelera o es irregular mientras está tomando dronedarona.

Su médico o farmaceuta le dará la hoja de información del fabricante para el paciente (Guía del medicamento) cuando inicie su tratamiento con dronedarona y cada vez que vuela a surtir su receta médica. Lea la información cuidadosamente y pregunte a su médico o farmaceuta si tiene alguna duda. También puede visitar el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) ( Web Site) o el sitio web del fabricante para obtener la Guía del medicamento.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

La dronedarona se utiliza para tratar personas que actualmente tienen un ritmo cardíaco normal, pero han sufrido fibrilación auricular en el pasado. La dronedarona disminuye el riesgo de que las personas que sufren esta afección necesiten hospitalizarse para tratar la fibrilación auricular. La dronedarona se encuentra en una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos. Funciona ayudando al corazón a latir normalmente.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación de la dronedarona es en tableta para administrarse vía oral. Usualmente se toma dos veces al día, con el desayuno y la cena. Tome dronedarona aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones que se encuentran en la etiqueta de su receta médica y pida a su médico o farmaceuta que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome dronedarona exactamente como se indica. No tome más ni menos del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que le receta su médico.

Su médico puede recetar algunos medicamentos para disminuir el riesgo de sufrir apoplejía mientras toma dronedarona. Tome este medicamento exactamente como se le indica durante su tratamiento.

La dronedarona le ayudará a controlar su ritmo cardíaco solo mientras continúe tomándola. Continúe tomando la dronedarona incluso si se siente bien y se ha sentido bien durante mucho tiempo. No deje de tomar la dronedarona sin hablar con su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento puede ser recetado para otros usos; pida a su médico o farmaceuta más información.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar dronedarona,

  • indique a su médico o farmaceuta si es alérgico a la dronedarona, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes que contienen las cápsulas de dronedarona. Pregunte a su farmaceuta o revise la Guía del medicamento para obtener una lista de ingredientes.
  • Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: ciertos antidepresivos como la amitriptilina (en Limbitrol), amoxapina, clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); ciertos antimicóticos como la itraconazola (Sporanox), ketoconazol (Nizoral) o voriconazola (Vfend); claritromicina (Biaxin); ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); medicamentos para el ritmo cardíaco irregular como la amidarona (Cordarone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), flecainida (Tambocor), propafenona (Rythmol), quinidina, y sotalol (Betapace); nefazodona; medicamentos de fenotiazina para enfermedades mentales o náuseas; ritonavir (Norvir); o telitromicina (Ketek). Su médico podría indicarle que no tome dronedarona si está tomando uno o más de estos medicamentos.
  • Informe a su médico y farmaceuta qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre) como dabigatran (Pradaxa) y warfarina (Coumadin); beta bloqueadores como atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), y propranolol (Inderal); bloqueadores del canal de calcio como diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac), nifedipina (Adalat, Procardia), y verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan); carbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol); medicamentos para disminuir el nivel de colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor), pravastatina (Pravachol) y simvastatina (Zocor); digoxina (Lanoxicaps, Lanoxin); diuréticos (píldoras contra la retención de líquidos); fenobarbital; fenitoína (Dilantin); rifampin (Rifadin, Rimactane); inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI) como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem), fluvoxamina (Luvox), paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); sirolimus (Rapamune); y tacrolimus (Prograf). Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o supervisar cuidadosamente si sufre efectos secundarios.
  • Informe a su médico qué productos a base de plantas está tomando, especialmente la hierba de San Juan.
  • Informe a su médico si tiene algún otro problema cardíaco como un ritmo cardíaco acelerado o lento, un intervalo de QT largo (un problema cardíaco que puede ocasionar un ritmo cardíaco irregular, desmayos o muerte repentina), enfermedad del hígado o si ha tenido problemas hepáticos o los pulmones que se desarrollaron después de tomar amiodarona (Cordarone, Pacerone). Su médico podría indicarle que no tome dronedarona.
  • Indique a su médico si sufre o alguna vez sufrió alguna otra afección médica.
  • Informe a su médico si está embarazada o si planea quedar embarazada. Debe usar un control anticonceptivo efectivo durante su tratamiento con dronedarona. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras está tomando dronedarona, llame a su médico de inmediato. La dronedarona puede dañar al feto.
  • No debe amamantar durante su tratamiento con dronedarona.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja ni tome jugo de toronja mientras toma este medicamento.

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa regular de dosificación. No intente compensar una dosis que le faltó ni tome una dosis doble para compensar por la que omitió.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

La dronedarona puede ocasionar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas son fuertes o no desaparecen:

  • diarrea
  • acidez
  • debilidad
  • salpullido
  • enrojecimiento

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que se enumeran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, deje de tomar la dronedarona y llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:

  • dificultad para respirar
  • dificultad para tragar o respirar
  • jadeo
  • opresión en el pecho
  • tos seca
  • tos que contiene moco o con material espumoso
  • dificultad para dormir debido a problemas respiratorios
  • necesita levantarse con almohadas adicionales para poder respirar por la noche
  • aumento de peso (de 5 o más libras) en un breve período
  • inflamación de los ojos, cara, labios, garganta, manos, pies o piernas
  • ritmo cardíaco lento
  • desmayo
  • fiebre
  • síntomas parecidos a los del resfriado
  • tono amarillento de la piel o los ojos
  • picazón
  • moretones o sangrado inusuales
  • náusea
  • vómitos
  • pérdida de apetito
  • dolor en la parte derecha superior del estómago
  • cansancio o falta de energía
  • oscurecimiento inusual de la orina
  • heces de color claro
  • dolor de cabeza severo repentino
  • pérdida total o parcial repentina de la vista
  • debilidad o entumecimiento de un brazo o pierna
  • dificultad para pensar claramente, recordar o aprender cosas nuevas

La dronedarona puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no necesite. Hable con su farmaceuta sobre la forma adecuada para desechar su medicamento.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con su médico y con el laboratorio. Su médico podría ordenar algunas pruebas de laboratorio para comprobar la respuesta de su cuerpo a la dronedarona.

No deje que nadie más tome su medicamento. Haga a su farmaceuta cualquier pregunta que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

AHFS® Consumer Medication Information. © Copyright, The American Society of Health-System Pharmacists, Inc., 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. All Rights Reserved. Duplication for commercial use must be authorized by ASHP.

Documento actualizado: 15 Noviembre 2012.