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¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El romiplostim inyectable se usa para aumentar el número de plaquetas (células que facilitan la coagulación de la sangre) con el objeto de disminuir el riesgo de hemorragia en quienes padecen de púrpura trombocitopénica idiopática crónica (ITP crónica, por sus siglas en inglés; enfermedad permanente con gran tendencia a la formación de moretones o al sangrado debido a una cantidad anormalmente baja de plaquetas en la sangre). La romiplostim inyectable se debe usar únicamente en quienes no pueden ser tratados o no han tenido buenos resultados con otros tratamientos, lo que incluye otros medicamentos o la extirpación del bazo. El romiplostim inyectable no debe usarse para tratar a quienes tienen pocas plaquetas debido a enfermedades distintas de la ITP crónica. El romiplostim inyectable se usa para aumentar el número de plaquetas lo suficiente para disminuir el riesgo de hemorragia, pero no para elevarlo hasta el nivel normal. El romiplostim pertenece a una clase de medicamentos llamados agonistas del receptor de la trombopoyetina. Actúa al hacer que las células de la médula ósea produzcan más plaquetas.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

La presentación del romiplostim inyectable es una solución (líquido) que un médico o enfermero inyecta por vía subcutánea (debajo de la piel). En general, se inyecta una vez a la semana.

Se estableció un programa llamado NEXUS para asegurar que el romiplostim inyectable se use de modo seguro. Usted y su médico deberán inscribirse en este programa antes de que usted pueda recibir el romiplostim inyectable. Como parte del programa, le proporcionarán información por escrito que explica los riesgos de la terapia con romiplostim inyectable y usted deberá firmar un formulario antes de recibir el medicamento.

Es probable que su médico le recete al principio una dosis baja de romiplostim inyectable, y que luego la aumente en forma gradual, no más de una vez a la semana. Al principio del tratamiento, su médico ordenará un análisis de sangre semanal para verificar su recuento de plaquetas.Es probable que el médico le aumente la dosis si el número de plaquetas es demasiado bajo. Si el recuento de plaquetas es demasiado alto, el médico puede disminuirle la dosis o dejar de aplicarle el medicamento. Cuando ya tenga cierto tiempo en tratamiento y el médico haya encontrado la dosis ideal para usted, el recuento de plaquetas se hará con menor frecuencia. También es probable que verifiquen el recuento de plaquetas al menos dos semanas después de que termine su tratamiento con romiplostim inyectable.

Es posible que le suministren otros medicamentos para la ITP crónica junto con el romiplostim inyectable. Su médico puede reducir las dosis de estos medicamentos o decirle que deje de tomarlos si el romiplostim inyectable le está dando buenos resultados.

El romiplostim inyectable no le funciona bien a todas las personas. Si el recuento de plaquetas no aumenta lo suficiente después de estar en terapia con romiplostim inyectable por un tiempo, el médico dejará de suministrarle este medicamento. También es posible que su médico ordene análisis de sangre para averiguar por qué el romiplostim inyectable no dio resultados en usted.

El romiplostim inyectable controla la ITP crónica, pero no la cura. No falte a ninguna cita para la aplicación del romiplostim inyectable, aunque se sienta bien.

Su médico o su farmacéutico le entregará la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con romiplostim inyectable. Lea detenidamente esa información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclare todas las dudas. Para conseguir la Guía del medicamento, también puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien, el de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés): ( Web Site).

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídales más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de que le apliquen romiplostim inyectable,

  • dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al romiplostim inyectable o a otros medicamentos.
  • dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes ('diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); ácido acetilsalicílico; clopidogrel (Plavix); dipiridamol (Aggrenox); y ticlopidina (Ticlid). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.
  • dígale a su médico si tiene o ha tenido algún coágulo sanguíneo, cualquier tipo de cáncer que afecte sus células sanguíneas, el síndrome mielodisplásico (afección en la que la médula ósea produce células sanguíneas anormales y hay riesgo de que se produzca un cáncer de la sangre), cualquier otra afección que afecte la médula ósea, o alguna enfermedad de los riñones o el hígado. Dígale también a su médico si le extirparon el bazo.
  • dígale a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está dando el pecho. Si queda embarazada durante el tratamiento con romiplostim inyectable, llame a su médico.
  • si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está en tratamiento con romiplostim inyectable.
  • siga evitando las actividades que pudieran causarle lesiones y hemorragias durante el tratamiento con romiplostim inyectable. El romiplostim inyectable se administra para disminuir las probabilidades de que sufra una hemorragia intensa, pero el riesgo de sangrado no desaparece.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Llame a su médico de inmediato si no puede acudir a una cita para recibir su dosis de romiplostim inyectable.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El romiplostim inyectable puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • dolor de cabeza
  • dolor en las articulaciones o los músculos
  • dolor en los brazos, las piernas o los hombros
  • entumecimiento, escozor u hormigueo en los brazos o las piernas
  • dolor de estómago
  • acidez estomacal
  • dificultad para dormirse o permanecer dormido

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de estos síntomas, llame a su médico de inmediato:

  • hinchazón, dolor, sensibilidad, calor o enrojecimiento en una pierna
  • falta de aire
  • expectoración de sangre al toser
  • latidos del corazón rápidos
  • respiración agitada
  • dolor al respirar profundamente
  • dolor en el pecho, los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago
  • sudoración fría repentina y abundante
  • náuseas
  • aturdimiento
  • lentitud o dificultad para hablar
  • mareos o desvanecimiento
  • debilidad o entumecimiento del brazo o la pierna

El romiplostim inyectable puede provocar cambios en la médula ósea. Dichos cambios pueden ocasionar que la médula ósea produzca menos células sanguíneas o que éstas sean anormales. Estos problemas de la sangre pueden ser mortales.

El romiplostim inyectable puede hacer que su recuento de plaquetas aumente demasiado. Eso puede aumentar el riesgo de que se forme un coágulo sanguíneo, el cual podría llegar a los pulmones o provocar un infarto del miocardio o un accidente cerebrovascular. Su médico vigilará atentamente su recuento de plaquetas durante el tratamiento con romiplostim inyectable.

Una vez que concluya el tratamiento con romiplostim inyectable, el número de plaquetas puede caer por debajo del nivel que tenía antes de que usted iniciara la terapia con romiplostim inyectable. Eso aumenta el riesgo de que tenga problemas hemorrágicos. Su médico le vigilará estrechamente por 2 semanas después de que concluya su tratamiento. Si se le forman moretones o tiene una hemorragia inusuales, avísele de inmediato a su médico.

Hable con su médico sobre los riesgos de la terapia con romiplostim inyectable.

El romiplostim inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas de laboratorio para ver como está respondiendo su cuerpo al romiplostim inyectable.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 1 Febrero 2009.