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  • Tasigna®
ADVERTENCIA:

El nilotinib puede causar una prolongación del QTc (ritmo cardiaco irregular que puede provocar desvanecimiento, pérdida del conocimiento, convulsiones o muerte súbita). Dígale a su médico si usted o alguien de su familia tiene o ha tenido el síndrome de QT largo (afección hereditaria en la que una persona tiene mayores probabilidades de tener QT prolongado) o si usted tiene o ha tenido bajos niveles de potasio o magnesio en la sangre, ritmo cardiaco irregular o alguna enfermedad del hígado. Dígale a su médico y a su farmacéutico si está tomando amiodarona (Cordarone, Pacerone); antimicóticos como ketoconazol (Nizoral), itraconazol (Sporanox) o voriconazol (Vfend); cisaprida (Propulsid); claritromicina (Biaxin, en Prevpac); disopiramida (Norpace); dofetilida (Tikosyn); eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); ciertos medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), como atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, en Kaletra) y saquinavir (Invirase); moxifloxacina (Avelox); nefazodona; pimozida (Orap); procainamida (Procanbid, Pronestyl); quinidina; sotalol (Betapace, Betapace AF); telitromicina (Ketek); y tioridazina. Si tiene cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el nilotinib y llame a su médico de inmediato: pulso acelerado, retumbante o irregular; desvanecimiento; pérdida del conocimiento o convulsiones.

Tome el nilotinib con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de cualquier alimento.

No falte a ninguna cita con su médico y con el laboratorio. Su médico ordenará ciertas pruebas, como análisis de sangre y electrocardiogramas (EKG, en inglés; pruebas que registran la actividad eléctrica del corazón) tanto antes como durante el tratamiento para cerciorarse de que usted pueda tomar el nilotinib con seguridad.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con nilotinib y cada vez que resurta su receta. Lea detenidamente esa información y pida a su médico o farmacéutico que le aclare todas las dudas. También puede visitar el sitio de Internet de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ( Web Site) o el sitio de Internet del fabricante para conseguir la Guía del medicamento.

Consulte a su médico sobre los riesgos del uso de nilotinib.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El nilotinib se usa para tratar ciertos tipos de leucemia (cáncer que empieza en los glóbulos blancos) en personas cuya enfermedad no respondió bien al tratamiento con imatinib (Gleevec) o que no pueden tomar imatinib. El nilotinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la cinasa. Actúa bloqueando la acción de la proteína anormal que favorece la multiplicación de las células cancerosas. Esto ayuda a detener o retardar la propagación de dichas células.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El nilotinib viene en forma de cápsulas para administración por vía oral. En general, se toma dos veces al día sin alimentos. Debe tomar el nilotinib con el estómago vacío, al menos 1 hora antes o 2 horas después de ingerir cualquier alimento. Tome el nilotinib aproximadamente a la misma hora todos los días. Trate de tomar sus dosis cada 12 horas. Siga cuidadosamente las instrucciones de la receta y pídales a su médico o farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el nilotinib tal como se lo indiquen. No aumente ni disminuya la dosis, ni lo tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua; no las parta, mastique ni triture.

Es posible que el médico disminuya su dosis de nilotinib durante el tratamiento. Eso dependerá de la eficacia del medicamento en su caso y de los efectos secundarios que tenga. Siga tomando el nilotinib aunque se sienta bien. No deje de tomar el nilotinib sin consultar a su médico.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de tomar el nilotinib,

  • informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al nilotinib o a cualquier otro medicamento.
  • informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos nutricionales está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la lista de la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: ciertos bloqueadores del receptor de la angiotensina, como irbesartán (Avapro) y losartán (Cozaar, en Hyzaar); anticoagulantes (‘diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); aripiprazol (Abilify); ciertas benzodiazepinas como alprazolam (Xanax), diazepam (Valium), midazolam y triazolam (Halcion); buspirona (Buspar); ciertos bloqueadores del canal de calcio, como amlodipina (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, otros), felodipina (Plendil), nicardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisoldipina (Sular) y verapamilo (Calan, Isoptin, Verelan); ciertos medicamentos reductores del colesterol (estatinas) como atorvastatina (Lipitor), fluvastatina (Lescol), lovastatina (Mevacor)y simvastatina (Zocor); clorfeniramina (Chlor-Trimeton, otros productos para la tos y el resfriado); dexametasona (Mymethasone); flecainida (Tambocor); haloperidol (Haldol); ciertos medicamentos antidepresivos, como amitriptilina, desipramina (Norpramin), duloxetina (Cymbalta), imipramina (Tofranil), paroxetina (Paxil) y venlafaxina (Effexor); ciertos medicamentos orales para la diabetes, como glipizida (Glucotrol) y tolbutamida; ciertos medicamentos supresores del sistema inmunológico, como ciclosporina (Neoral, Sandimmune) y tacrolimús (Prograf); ciertos medicamentos anticonvulsivos, como carbamazepina (Equetro, Carbatrol, Tegretol), fenobarbital, y fenitoína (Dilantin, Phenytek); metadona (Methadose); mexiletina; ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroides (NSAID, por sus siglas en inglés) como celecoxib (Celebrex), diclofenaco (Voltaren), ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve, Naprosyn), y piroxicam (Feldene); ondansetrón (Zofran); propafenona (Rythmol); quinina (Qualaquin); rifabutina (Mycobutin); rifampina (Rifadin); rifapentina (Priftin); risperidona (Risperdal); sildenafilo (Viagra, Revatio); tamoxifeno; testosterona (Androderm, Androgel, Striant, otros); timolol; torsemida; tramadol (Ultram, en el Ultracet); trazodona; y vincristina. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios. Muchos otros medicamentos también pueden interactuar con el nilotinib, así que no olvide decirle a su médico todos los medicamentos que esté tomando, inclusive los que no aparecen en esta lista.
  • dígale a su médico qué productos herbales está tomando, sobre todo la hierba de San Juan.
  • informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido algún problema cardiaco, pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula ubicada detrás del estómago, que produce sustancias que facilitan la digestión), o cualquier trastorno que le dificulte la digestión de la lactosa (azúcar de la leche) u otros azúcares.
  • informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Debe evitar el embarazo durante el tratamiento con nilotinib. Pregunte a su médico qué métodos anticonceptivos le conviene usar durante el tratamiento. Si queda embarazada mientras toma nilotinib, llame a su médico de inmediato. El nilotinib puede dañar al feto.
  • dígale a su médico si está lactando. No debe amamantar mientras esté tomando nilotinib.
  • si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando nilotinib.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

No coma toronja, no beba jugo de toronja ni tome ningún suplemento que contenga extracto de toronja mientras esté tomando este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Salte la dosis que olvidó y reanude su horario normal de medicación. No duplique la dosis para compensar la que olvidó.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El nilotinib puede provocar efectos secundarios. Avísele a su médico si cualquiera de estos síntomas es grave o no desaparece:

  • sarpullido
  • comezón
  • náuseas
  • vómitos
  • diarrea
  • estreñimiento
  • acidez estomacal
  • gases
  • pérdida de apetito
  • dolor de cabeza
  • mareos
  • cansancio
  • dificultad para dormirse o permanecer dormido
  • sudores nocturnos
  • calambres musculares
  • dolor de espalda, huesos, articulaciones, extremidades o músculos
  • caída del cabello
  • piel seca o enrojecida
  • entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato.

  • hemorragias o moretones inexplicables
  • sangre en la orina o las heces
  • debilidad inexplicable
  • fiebre, dolor de garganta, escalofríos u otros signos de infección
  • falta de aire
  • hinchazón de manos, tobillos, pies o cara
  • dolor repentino en la zona abdominal
  • coloración amarilla de la piel y los ojos

El nilotinib puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inesperado mientras toma este medicamento.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [ Web Site] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado del calor y la humedad excesivos (nunca en el cuarto de baño). Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

No permita que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo volver a surtir su receta.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 1 Enero 2008.