Nombre(s) comercial(es):
  • Estrasorb®
  • EstroGel®
Otros nombre(s):
  • Terapia de reemplazo de estrógenos
  • ERT
ADVERTENCIA:

El estradiol aumenta el riesgo de desarrollar cáncer del endometrio (cáncer en el recubrimiento interior del útero [matriz]). Cuanto más prolongado sea el período de uso de estradiol, mayor será el riesgo de desarrollar cáncer de endometrio. Si usted no ha tenido una histerectomía (operación quirúrgica para extraer el útero), debería usar otro medicamento llamado progestina junto con el estradiol tópico. Esta asociación puede reducir el riesgo de desarrollar cáncer del endometrio, aunque puede aumentar el riesgo de desarrollar otros problemas de salud, incluyendo cáncer de seno. Antes de empezar a usar estradiol tópico, dígale a su doctor si tiene o alguna vez ha tenido cáncer y si tiene hemorragia vaginal anormal o inusual. Llame a su doctor de inmediato si tiene hemorragia vaginal anormal o inusual durante el tratamiento con estradiol tópico. Su doctor la observará cuidadosamente para asegurarse de que usted no desarrolle cáncer del endometrio durante o después del tratamiento.

Un amplio estudio demostró que las mujeres que tomaron estrógenos (grupo de medicamentos que incluye estradiol) por vía oral, junto con progestinas, tuvieron un riesgo mayor de sufrir ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, coágulos sanguíneos en los pulmones o piernas, cáncer de seno, y demencia (pérdida de la capacidad para pensar, aprender y comprender). Las mujeres que usan estradiol tópico solo o con progestinas también pueden tener un riesgo mayor de desarrollar estas condiciones. Dígale a su doctor si usted fuma o usa tabaco, si ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular en el último año y si usted o alguien en su familia tiene o alguna vez ha tenido coágulos sanguíneos o cáncer de seno. También dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido hipertensión, altos niveles de colesterol o grasas en la sangre, diabetes, enfermedades al corazón, lupus (una condición en la que el cuerpo ataca sus propios tejidos y órganos causando daño e hinchazón), bultos en los senos, o una mamografía anormal (radiografía de los senos usada para diagnosticar cáncer de seno).

Los siguientes síntomas pueden ser signos de las graves condiciones de salud enumeradas más arriba. Llame de inmediato a su doctor si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas mientras está usando estradiol tópico: cefalea (dolor de cabeza) súbita y grave; vómitos súbitos y graves; problemas para hablar; mareos o debilidad; pérdida súbita de la visión completa o parcial; visión doble; debilidad o adormecimiento de un brazo o una pierna; dolor aplastante o pesadez en el pecho; tos con sangre; respiración entrecortada súbita; bultos u otros cambios en los senos; secreción de los pezones; dificultad para pensar con claridad, recordar o aprender; o dolor, sensibilidad o enrojecimiento en una pierna.

Usted puede tomar medidas para disminuir el riesgo de desarrollar un problema de salud grave mientras usa estradiol tópico. No use estradiol tópico solo o junto a una progestina para prevenir las enfermedades al corazón, los ataques cardíacos, o los accidentes cerebrovasculares. Use la dosis más baja de estradiol tópico que le permita controlar los síntomas y úselo sólo hasta que sea necesario. Converse con su doctor cada 3 a 6 meses para decidir si debe usar una dosis más baja de estradiol tópico o dejar de usar este medicamento.

Examine sus senos todos los meses y una vez al año hágase una mamografía y un examen de senos profesional (realizado por su doctor) para ayudar a detectar lo antes posible un cáncer de seno. Su doctor le dirá cómo examinarse adecuadamente los senos y si debe realizarse estos exámenes en forma más frecuente que una vez al año, de acuerdo a su historia clínica o la de su familia.

Dígale a su doctor si se someterá a una cirugía o si deberá guardar reposo. Su doctor podría decirle que deje de usar el estradiol tópico 4 a 6 semanas antes de la operación quirúrgica o de iniciar el reposo, para disminuir el riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos.

Converse con su doctor regularmente acerca de los riesgos y los beneficios de usar estradiol tópico.

¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El gel tópico y la emulsión de estradiol se usan para tratar y prevenir la sofocación por calor (bochornos, sofocones de calor; sensación fuerte y súbita de calor y transpiración) en las mujeres que están en la menopausia (cambio de vida; fin de las menstruaciones). El gel tópico de estradiol también se usa para tratar la sequedad, prurito (picazón) y ardor vaginal en las mujeres que están en menopausia. Sin embargo, las mujeres cuyas molestias son solamente ardor, prurito y sequedad vaginal, pueden beneficiarse más usando el medicamento que se aplica en forma tópica (local) en la vagina. El estradiol pertenece a una clase de medicamentos llamados hormonas de estrógeno. Funciona al reemplazar el estrógeno que es normalmente producido por el cuerpo.

¿CÓMO se debe usar este medicamento?

El estradiol tópico viene envasado en forma de un gel y una emulsión para aplicar sobre la piel. Por lo general se aplica 1 vez al día. La emulsión de estradiol debe aplicarse por la mañana, en cambio el gel de estradiol puede aplicarse en cualquier momento del día, pero debe hacerse alrededor de la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Use el medicamento exactamente como se indica. No use más ni menos que la dosis indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su doctor.

Si usa el gel de estradiol, aplique una capa delgada sobre un brazo, desde la muñeca hasta el hombro. Si usa la emulsión de estradiol, aplíquela en las piernas, desde los muslos hasta las pantorillas. No aplique el gel o la emulsión de estradiol sobre los senos. Asegúrese de que la piel donde aplicará el medicamento se encuentre limpia y seca, y que no esté enrojecida, irritada o lastimada.

Si toma un baño o una ducha, o usa un sauna, aplique el estradiol tópico después que haya salido de la ducha, el baño o el sauna y que se haya secado la piel completamente. Si usted va a nadar, permita que pase el mayor tiempo posible entre el momento que aplicó el gel de estradiol y el momento de ir a nadar. No aplique filtro solar poco antes, al mismo tiempo o poco después de haber aplicado estradiol tópico en la piel.

El gel de estradiol puede prenderse fuego (incendiarse). No fume ni se coloque cerca de un fuego o de una llama mientras aplica el gel de estradiol, espere hasta que se haya secado.

Asegúrese de que no le entre medicamento en los ojos. Si le entra gel de estradiol en los ojos, lávelos de inmediato con bastante agua tibia. Llame a un doctor si sente que están irritados.

Usted debe auto aplicarse el gel de estradiol; no deje que otra persona se lo aplique.

Para usar el gel de estradiol, siga estos pasos:

  • Antes de usar su primera dosis, retire la cubierta de la bomba y bombee el dispositivo un par de veces. Limpie el gel que haya salido y deséchelo por el desagüe (del baño) o en la basura, fuera del alcance de los niños y los animales domésticos. Este paso dejará la bomba preparada para que suministre la misma cantidad de medicamento en cada uso. No vuelva a repetir este paso después de haberlo hecho la primera vez que va a usar la bomba.
  • Sostenga la bomba con una mano y coloque la otra debajo de la boquilla de bomba. Oprima la bomba una sola vez firme y a fondo para depositar una dosis de gel sobre la palma de su mano.
  • Aplique el gel en la forma más extendida y delgada posible sobre el brazo. Trate de cubrir con el gel la parte interna y externa del brazo desde la muñeca hasta el hombro.
  • No frote ni masajee el gel en la piel. Espere 5 minutos para permitir que la piel seque, antes de cubrirse el brazo con ropa.
  • Cubra la bomba con las tapas grande y pequeña.
  • Lávese las manos con agua y jabón después de aplicarse el medicamento.

Para usar la emulsión de estradiol, siga estos pasos:

  • Tome dos bolsas de aluminio (paquetes) de la emulsión de estradiol y siéntese en una posición cómoda.
  • Abra una de las bolsas de aluminio con el medicamento cortando o desgarrando por la línea marcada ubicada cerca de la parte superior de la bolsa.
  • Coloque la bolsa sobre el muslo de su pierna izquierda, con la parte abierta cerca de la rodilla.
  • Con una mano tome la parte de abajo de la bolsa y usando el dedo índice de la otra mano apriete la bolsa para vaciar toda la emulsión en el muslo.
  • Use una o ambas manos para distribuir la emulsión en todo el muslo y la pantorilla durante 3 minutos hasta que se haya absorbido completamente.
  • Si le ha quedado un poco de emulsión en las manos, límpieselas frotándolas sobre las nalgas.
  • Repita los pasos 1 a 6 para usar la otra bolsa de aluminio de emulsión de estradio tópico sobre el muslo y la pantorrilla de la pierna derecha.
  • Espere hasta que la piel donde usted aplicó la emulsión de estradiol esté completamente seca antes de cubrirla con ropa.
  • Lávese las manos con agua y jabón después de aplicarse el medicamento.

Pídale a su doctor o farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?

Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pídale más información a su doctor o farmacéutico.

¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?

Antes de comenzar a usar estradiol tópico:

  • dígale a su doctor y a su farmacéutico si usted es alérgico al gel o a la emulsión de estradiol, otros productos con estrógeno, otros medicamentos, o cualquiera de los componentes del gel o la emulsión de estradiol. Pídale a su farmacéutico una lista de estos componentes si usted no está seguro si un medicamento al que es alérgico contiene estrógeno.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin prescripción, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas está tomando o planea tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antifúngicos como itraconazol (Sporanox) y ketoconazol (Nizoral); carbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol); claritromicina (Biaxin); eritromicina (E.E.S, Erythrocin); lovastatina (Altocor, Mevacor); medicamentos para las enfermedades tiroideas; fenobarbital; rifampicina (Rifadin, Rimactane, en Rifamate); y ritonavir (Norvir, en Kaletra). Su doctor puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios.
  • dígale a su doctor y a su farmacéutico qué productos fabricados a base hierbas está tomando, especialmente la hierba St. John's Wort.
  • dígale a su doctor si usted tiene o alguna vez ha tenido asma; crisis convulsivas; migrañas; endometriosis (una condición en la que el tipo de tejido que reviste el interior del útero [matriz] crece en otras partes del cuerpo); fibroides uterinos (crecimientos en el útero diferentes al cáncer); coloración amarillenta de la piel o los ojos, especialmente durante el embarazo o cuando usó un producto de estrógeno; niveles de calcio en la sangre muy altos o muy bajos; porfiria (una condición en la que sustancias anormales se acumulan en la sangre y causan problemas en la piel o el sistema nervioso) o enfermedades a la vesícula biliar, tiroides, hígado, páncreas, o riñones.
  • dígale a su doctor si está embarazada, tiene planes de quedar embarazada o si está amamantando. Si queda embarazada mientras toma este medicamento, llame a su doctor de inmediato.
  • evite la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar y use ropa que le cubra la piel, gafas de sol y filtro solar. Recuerde tomar un tiempo entre la aplicación de estradiol tópico y la de filtro solar. El gel de estradiol puede hacer que su piel se vuelva mucho más sensible a la luz solar.
  • usted debe saber que el estradiol tópico puede causar daño a otras personas que toquen el medicamento que está en su piel o en el envase. Esto es sumamente perjudicial para hombres y niños. No deje que nadie le toque la piel donde se aplicó el estradiol tópico durante la primera hora después de aplicar el medicamento. Si alguien toca el estradiol tópico, debe lavarse la parte que hizo contacto con su piel con agua y jabón lo antes posible.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?

Converse con su doctor acerca del consumo de toronjas (pomelos) o de tomar jugo de toronjas mientras toma este medicamento.

¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?

Si se olvida de aplicarse una dosis del gel de estradiol pero lo recuerda cuando faltan más de 12 horas para la próxima aplicación programada, aplíquese la dosis perdida de inmediato. En cambio, si lo recuerda cuando faltan menos de 12 horas para la próxima aplicación programada, sáltese la dosis perdida y siga con su régimen de dosificación regular el próximo día. No se aplique mas cantidad de gel para compensar la dosis que olvidó.

Si se olvida de aplicarse una dosis de la emulsión de estradiol en la mañana, aplíquesela tan pronto como lo recuerde. No se aplique más cantidad de emulsión para compensar la dosis que olvidó y no se aplique la emulsión de estradiol más de una vez por día.

¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?

El estradiol tópico puede provocar efectos secundarios. Dígale a su doctor si cualquiera de estos síntomas se vuelve grave o si no desaparece:

  • cefalea (dolor de cabeza)
  • dolor o sensibilidad en los senos
  • malestar estomacal
  • diarreas
  • estreñimiento
  • gases
  • pirosis (acidez estomacal)
  • aumento o pérdida de peso
  • cambios en el estado de ánimo
  • depresión
  • nerviosismo
  • somnolencia (sueño)
  • dificultad para quedarse o permanecer dormido
  • cambios en el deseo sexual
  • dolor de espalda
  • rinorrea (secreción nasal)
  • tos
  • síntomas similares a los de la gripe
  • pérdida de cabello
  • crecimiento de vello no deseado
  • oscurecimiento de la piel de la cara
  • dificultad para usar los lentes de contacto
  • irritación o enrojecimiento de la piel donde se aplicó el estradiol tópico
  • hinchazón (inflamación), enrojecimiento, ardor, irritación o prurito (picazón) en la vagina
  • secreción vaginal

Algunos efectos secundarios podrían provocar graves consecuencias para la salud. Si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas o aquellos enumerados en la sección de ADVERTENCIA, llame a su doctor de inmediato:

  • ojos protuberantes
  • coloración amarillenta de la piel o los ojos
  • prurito
  • pérdida del apetito
  • fiebre
  • dolor de las articulaciones
  • sensibilidad, dolor o hinchazón abdominal
  • movimientos difíciles de controlar
  • urticarias
  • sarpullido (erupciones) o ampollas en la piel
  • hinchazón de los ojos, cara, labios, lengua, garganta, manos, pies, tobillos o piernas
  • ronquera
  • resoplo (respiración con silbido)
  • dificultad para respirar o tragar

El estradiol tópico puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de ovario y enfermedades de la vesícula biliar que podrían requerir cirugía. Converse con su doctor acerca de los riesgos de usar este medicamento.

El estradiol tópico puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su doctor si tiene cualquier problema inusual mientras toma este medicamento.

¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). No congele el estradiol tópico. Mantenga el gel de estradiol lejos del fuego. Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se utilice. Deseche la bomba del gel de estradiol después de usar 64 dosis aunque no esté completamente vacía. Converse con su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?

Si alguien ingiere estradiol tópico o se aplica una cantidad excesiva del medicamento, lllame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente o no respira, llame inmediatamente al 911

Los síntomas de la sobredosis pueden incluir:

  • malestar estomacal
  • vómitos
  • hemorragia vaginal
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?

Cumpla con todas las citas con el doctor y el laboratorio. Su doctor podría ordenar algunos exámenes de laboratorio para determinar la respuesta de su cuerpo al estradiol tópico.

Antes de someterse a exámenes de laboratorio, dígale al personal médico que está usando este medicamento.

No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo renovar la prescripción de su medicamento.

Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.

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Documento actualizado: 15 Abril 2013.